關(guān)于修訂琥珀酸舒馬普坦口服制劑說明書的通知
| 國食藥監(jiān)注[2010]200號 |
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2010年05月18日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為規(guī)范琥珀酸舒馬普坦口服制劑說明書，保證患者用藥安全，現(xiàn)對琥珀酸舒馬普坦片劑和膠囊劑的說明書進行修訂，并將有關(guān)事項通知如下： 一、請通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照說明書樣稿（附件）盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。 二、說明書樣稿中空項或未列全的項目，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況填寫，如性狀、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期等。附件：琥珀酸舒馬普坦口服制劑說明書
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