關(guān)于征求中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則意見(jiàn)的函
| 食藥監(jiān)安函[2010]20號(hào) |
| 2010年03月29日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為進(jìn)一步做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，國(guó)家局組織制定了《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)非臨床研究技術(shù)原則》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)生產(chǎn)工藝評(píng)價(jià)技術(shù)原則》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)技術(shù)原則》、《企業(yè)對(duì)中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制能力評(píng)價(jià)技術(shù)原則》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)技術(shù)原則》、《中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃指導(dǎo)意見(jiàn)》，現(xiàn)征求你們意見(jiàn)。請(qǐng)組織本轄區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行討論，提出修改意見(jiàn)，及時(shí)反饋我司。藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等也可直接提出修改意見(jiàn)。 各省反饋意見(jiàn)的電子版及社會(huì)各界的意見(jiàn)，請(qǐng)發(fā)送到zhy@cdr.gov.cn郵箱中。1．《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)非臨床研究技術(shù)原則》 征求意見(jiàn)時(shí)間截至2010年5月31日。
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