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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的日常監(jiān)管，加大檢查力度，提高監(jiān)管效率，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，國(guó)家局制定了2010年《藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃》和《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作計(jì)劃》，現(xiàn)予印發(fā)，并提出以下工作要求，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
藥品安全監(jiān)管的主戰(zhàn)場(chǎng)在基層，工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)也在基層。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真貫徹科學(xué)發(fā)展觀，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，增強(qiáng)做好藥品安全監(jiān)管工作的責(zé)任感和使命感，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安監(jiān)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。要結(jié)合兩個(gè)監(jiān)管計(jì)劃的實(shí)施，完善“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，使各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。
二、認(rèn)真履行職責(zé)，確保藥品質(zhì)量
要結(jié)合本省（區(qū)、市）實(shí)際情況，合理配置監(jiān)管資源，制定兩個(gè)監(jiān)管計(jì)劃的具體實(shí)施方案。督促、指導(dǎo)地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)地方落實(shí)兩個(gè)監(jiān)管計(jì)劃情況的監(jiān)督檢查，制定考核標(biāo)準(zhǔn)，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全。
三、建立協(xié)作機(jī)制，形成監(jiān)管合力
藥品安全監(jiān)管工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和直屬單位要建立協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)內(nèi)部合作，形成完整高效的監(jiān)管鏈條。尤其要加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)管與經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、普藥監(jiān)管與特藥監(jiān)管的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步明確職責(zé)分工，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管環(huán)節(jié)的無(wú)縫銜接，形成監(jiān)管合力。
四、深入調(diào)查研究，建立長(zhǎng)效機(jī)制
各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要順應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，深入研究當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì)和深層次的問(wèn)題，科學(xué)配置監(jiān)管資源，合理劃分工作事權(quán)，大膽開(kāi)拓工作思路，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，研究制定相關(guān)工作制度，提高對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化程度，探索建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
五、強(qiáng)化督促檢查，及時(shí)上報(bào)信息
各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真做好兩個(gè)監(jiān)督計(jì)劃落實(shí)情況督促檢查，加強(qiáng)信息收集、匯總分析和總結(jié)工作。按照兩個(gè)監(jiān)管計(jì)劃的要求，及時(shí)準(zhǔn)確地報(bào)送相關(guān)信息，6月15日以前報(bào)送上半年工作小結(jié)；12月15日以前報(bào)送全年工作總結(jié)。要建立健全應(yīng)急工作機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力，防范重大藥害事故的發(fā)生，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要按照附表3的要求及時(shí)報(bào)告。國(guó)家局將在年底以前對(duì)各地工作情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。附表4）于4月底報(bào)送國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司。：gongjp@sda.gov.cn
各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)的實(shí)施方案和信息報(bào)送聯(lián)系表（
聯(lián) 系 人：鞏建平
聯(lián)系電話：010－88331019
傳 真：010－68315649
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附件：1．2010年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃
2．2010年藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作計(jì)劃
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年三月十五日
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