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序號(hào)
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產(chǎn)品/項(xiàng)目名 稱
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項(xiàng)目/參數(shù)
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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及
編號(hào)（含年號(hào)）
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說(shuō) 明
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序號(hào)
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名稱
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1
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醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全
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全部參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB9706.15-1999
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2
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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備安全
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部分參數(shù)
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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求
GB4793.1-2007
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（1)液體壓力和泄漏、
（2)電離輻射、
（3)加速電子、
（4)超聲壓力、
（5)激光源、
（6)陰極射線管的內(nèi)爆
不能做。
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3
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醫(yī)用電氣設(shè)備安全
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007
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（1)X射線輻射、
（2)靜電預(yù)防、
（3)AP型設(shè)備性能要求、
（4)APG型設(shè)備性能要求、
（5)壓力容器不能做。
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4
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醫(yī)院電動(dòng)床
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求YY0571-2005
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（1)X射線輻射、
（2)對(duì)AP型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗(yàn)、
（3)對(duì)APG型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗(yàn)不能做。
（4) 36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能做。
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5
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手術(shù)臺(tái)安全
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求YY0570-2005
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36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能做。
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6
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神經(jīng)和肌肉刺激器
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求YY0607-2007
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36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能做。
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7
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心電監(jiān)護(hù)設(shè)備
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全部參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求GB9706.25-2005
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8
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腦電圖機(jī)安全
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專用要求GB9706.26-2005
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（1)X射線輻射、
（2)AP型設(shè)備性能要求、
（3)APG型設(shè)備性能要求
不能做。
（4) 36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能做。
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9
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心電圖機(jī)
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全部參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求GB10793-2000
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10
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熱墊式治療儀
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部分參數(shù)
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熱墊式治療儀YY0165-2007
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4.5章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項(xiàng)目不能做。
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11
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醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備
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全部參數(shù)
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醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范
YY/T 0298-1998
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12
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醫(yī)用超聲診斷設(shè)備
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1
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全部參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求GB9706.9-1997
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2
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部分參數(shù)
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B型超聲診斷設(shè)備GB10152-1997
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聲輸出參數(shù)不能做
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13
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數(shù)字式電子血壓計(jì)
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全部參數(shù)
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數(shù)字式電子血壓計(jì)YZB/冀0361-2006
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14
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生化分析儀
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全部參數(shù)
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半自動(dòng)生化分析儀YY/T 0014-2005
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15
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醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
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部分參數(shù)
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醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件
YY/T 0186－94
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排氣口含菌量不能做
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16
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電動(dòng)流產(chǎn)吸引器
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全部參數(shù)
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電動(dòng)流產(chǎn)吸引器YY0099-93
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17
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電動(dòng)吸引器
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全部參數(shù)
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電動(dòng)吸引器YY 0100-93
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18
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醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容
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1
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靜電放電抗擾度
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY0505-2005
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電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.2-2006
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2
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電快速瞬變脈沖群抗擾度
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY0505-2005
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三相設(shè)備不能做
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電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)
GB/T17626.4-1998
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3
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浪涌（沖擊）抗擾度
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY0505-2005
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三相設(shè)備不能做
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電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 浪涌（沖擊）抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.5-1999
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4
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工頻磁場(chǎng)抗擾度
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY0505-2005
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體積大于0.6m×0.6m×0.5m(L×W×H)的設(shè)備不能做
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電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.8-2006
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5
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電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)YY0505-2005
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電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.11-1999
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19
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直管形石英紫外線低壓汞消毒燈
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臭氧濃度
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直管形石英紫外線低壓汞消毒燈
YY/T0160-1994
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取消限制項(xiàng)
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