
| 國食藥監(jiān)械[2009]320號 |
| 2009年06月15日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為進(jìn)一步明確《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(試行)》(國食藥監(jiān)械〔2007〕239號)有關(guān)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告中考核范圍有效覆蓋問題,國家局組織制定了《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序》,現(xiàn)予印發(fā),自印發(fā)之日起施行。
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