關(guān)于發(fā)布2008年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（總第36期）的通知
| 國食藥監(jiān)市[2008]63號 |
| 2008年02月22日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 根據(jù)2007年藥品市場監(jiān)管工作安排，國家局組織對人工心肺機體外循環(huán)管道、助聽器、射頻消融儀等3個產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告，并對一次性使用輸血器、強脈沖光治療儀（光子美容儀）等產(chǎn)品跟蹤抽驗結(jié)果予以補充公告（見附件）。 對本次監(jiān)督抽驗中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，嚴禁不合格產(chǎn)品出廠。有關(guān)處理情況，請及時報國家局藥品市場監(jiān)督司。
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