
| 食藥監辦函[2008]422號 |
| 2008年12月10日 發布 |
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上海市食品藥品監督管理局: 上海達美醫用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發生可疑不良事件后,國家局立即采取緊急控制措施,組織有關部門對該事件進行了詳細調查。經對現場抽取的樣品進行檢驗,結果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標準要求,但現場檢查發現該企業質量體系存在問題。 鑒于上海達美醫用塑料廠已按要求進行了整改,并通過你局的復查,恢復生產,國家局決定恢復該企業一次性使用靜脈輸液針(批號:20080421)的銷售。 請你局繼續加強對該企業的日常監管工作,保證產品安全有效。
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