
| 國食藥監(jiān)安[2007]6號 | ||||||||||||||||||||||
| 2007年01月08日 發(fā)布 | ||||||||||||||||||||||
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關規(guī)定,國家局組織對國藥集團藥業(yè)股份有限公司、上海市醫(yī)藥股份有限公司和重慶醫(yī)藥股份有限公司3家企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查(復查),并發(fā)布了審查公告。經(jīng)審核批準上述3家企業(yè)為全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))現(xiàn)予發(fā)布;并就有關事宜通知如下:
一、批準國藥集團藥業(yè)股份有限公司在部分地區(qū)設立的10個藥品儲存點(見附件)。該藥品儲存點只承擔麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)的物流配送,不得從事經(jīng)營活動。
二、目前暫不劃分3家全國性批發(fā)企業(yè)的供藥責任區(qū)域,待運行一段時間后再研究確定。在未確定供藥責任區(qū)之前,全國供藥責任主要由國藥集團藥業(yè)股份有限公司負責。
三、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規(guī)定,上海市醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司成為全國性批發(fā)企業(yè)后,由上海市、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局分別取消其區(qū)域性批發(fā)資格,并通過文件批準方式,確認其繼續(xù)直供醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品的資格。
四、北京市、上海市、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)應當對轄區(qū)內(nèi)全國性批發(fā)企業(yè)加強日常監(jiān)管,落實監(jiān)管責任,確保麻醉藥品和第一類精神藥品的安全供應。在上海市醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司正式開展全國性批發(fā)業(yè)務6個月內(nèi),國家局將組織對其進行跟蹤檢查。
附件:國藥集團藥業(yè)股份有限公司在部分地區(qū)設立的藥品儲存點名單 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年一月八日
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