關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設(shè)24號(hào)局令執(zhí)行專欄的公告
| 國(guó)食藥監(jiān)注[2007]175號(hào) |
| 2007年04月02日 發(fā)布 |
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根據(jù)《關(guān)于〈藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉有關(guān)問(wèn)題解釋的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2007〕49號(hào)）要求，我局決定在本局網(wǎng)站開設(shè)《24號(hào)局令執(zhí)行專欄》，對(duì)實(shí)施《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“24號(hào)局令”）中的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 二、該專欄位于我局網(wǎng)站首頁(yè)右首，點(diǎn)擊進(jìn)入。“專欄”分設(shè)“相關(guān)規(guī)定”、“執(zhí)行解釋”、“OTC說(shuō)明書樣稿”和“說(shuō)明書修訂”4個(gè)板塊。“相關(guān)規(guī)定”指24號(hào)局令及我局發(fā)布的相關(guān)規(guī)范性文件。“執(zhí)行解釋”指我局根據(jù)24號(hào)局令執(zhí)行中反饋的問(wèn)題做出的統(tǒng)一規(guī)定。“說(shuō)明書修訂”指我局根據(jù)藥品不良反應(yīng)等情況對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修訂的相關(guān)信息。 三、該專欄設(shè)有6個(gè)問(wèn)題提交信箱，分別為“綜合”、“化藥”、“中藥及天然藥物”、“生物制品”、“OTC”、“特殊藥品”。對(duì)執(zhí)行24號(hào)局令遇到的問(wèn)題，各地藥品監(jiān)管部門或者藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位可以選擇按照藥品類別或者“綜合”提交，我局進(jìn)行匯總后將在“執(zhí)行解釋”欄進(jìn)行解釋或進(jìn)行明確。 四、“執(zhí)行解釋”中明確和解釋的事宜，相關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
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