各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位:
為加強對醫療器械行業標準制修訂工作管理,建立公開、透明、高效的醫療器械行業標準制修訂運行機制,國家食品藥品監督管理局組織制定了《醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)》,現印發你們,請遵照執行。
國家食品藥品監督管理局 二○○七年四月六日