關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知
| 國食藥監(jiān)械[2007]240號 |
| 2007年04月28日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2007〕229號）已于2007年4月19日發(fā)布，2007年6月1日施行。為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床研究及說明書編寫工作，國家局組織制定了《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》。現(xiàn)予印發(fā)，請參照執(zhí)行。
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