各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械質量監督檢驗中心:
為規范醫療器械檢驗機構出具的醫療器械產品注冊檢驗報告格式,國家食品藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢驗機構注冊檢驗報告統一格式》,現印發你們,請參照執行。
國家食品藥品監督管理局辦公室 二○○七年七月二日