關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知
| 國食藥監(jiān)市[2006]223號 |
| 2006年05月29日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作，經(jīng)調(diào)查研究并結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營的實際情況，國家局制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫，倉庫設(shè)置條件應(yīng)符合倉庫所在地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標準的要求，并具有倉庫與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時時交換醫(yī)療器械儲存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機管理系統(tǒng)。 二、跨省轄區(qū)設(shè)置倉庫的，應(yīng)由經(jīng)營企業(yè)向《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證部門提出申請并提交以下加蓋企業(yè)公章的相關(guān)資料（一式兩份）： 三、經(jīng)核準后，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及經(jīng)營許可的相關(guān)規(guī)定，對所設(shè)置的倉庫進行管理并承擔相應(yīng)的法律責任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)設(shè)置的倉庫只能從事與本企業(yè)購銷業(yè)務(wù)有關(guān)的物流活動。 附件：1．關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》倉庫地址變更協(xié)助現(xiàn)場驗收的函
企業(yè)申請對其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》倉庫地址進行變更，擬增設(shè)倉庫的地址在你省（區(qū)、市）轄區(qū)內(nèi)，請你局協(xié)助對其進行現(xiàn)場驗收（異地增設(shè)倉庫移交資料附后），現(xiàn)場驗收結(jié)果在 月 日前反饋我局。
（食品）藥品監(jiān)督管理局：
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